| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 冀邢械备20240001号 |
| 备案人名称 | 澳沙医药科技河北有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省邢台市巨鹿县阎疃镇樊家堂（巨鹿县绿色环保产业园区9号） |
| 生产地址 | 河北省邢台市巨鹿县河北省邢台市巨鹿县阎疃镇樊家堂（巨鹿县绿色环保产业园区9号） |
| 型号规格 | 型号/规格： 3g、 5g、 6g、 8g、 10g、 12g、 15g、 20g、 25g、30g、 35g、 40g、 45g、 50g、 60g、 100g、 120g、 160g、 200g、260g、 300g、 320g、 350g、 400g、 500g。 |
| 产品描述 | 产品由卡波姆甘油纯化水组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 邢台市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-01-26 |
| 变更情况 | 变更时间: 2024-05-08 变更内容:2024年05月08日，变更了产品技术要求。 变更时间: 2024-12-13 变更内容:2024 年 12 月 17 日，型号/规格由“型号/规格： 0.3g、 0.5g、1g、 1.5g、 2g、 3g、 5g、 6g、 8g、 10g、 12g、 15g、 20g、 25g、30g、 35g、 40g、 45g、 50g、 60g、 100g、 120g、 160g、 200g、260g、 300g、 320g、 350g、 400g、 500g、。 ”变更为“型号/规格： 3g、 5g、 6g、 8g、 10g、 12g、 15g、 20g、 25g、 30g、 35g、40g、 45g、 50g、 60g、 100g、 120g、 160g、 200g、 260g、300g、 320g、 350g、 400g、 500g、。 ”;变更了产品技术要求。 2024年12月13日，型号/规格由“型号/规格：0.3g、0.5g、1g、1.5g、2g、3g、5g、6g、8g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、100g、120g、160g、200g、。1ml、1.5 ml、2ml、3 ml、5ml、6ml、8ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80 ml、100ml、120ml、160ml、180ml、200ml、300ml。”变更为“型号/规格：0.3g、0.5g、1g、1.5g、2g、3g、5g、6g、8g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、100g、120g、160g、200g、260g、300g、320g、350g、400g、500g。”;变更了产品技术要求。2024年05月08日，变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀邢械备20240001号:导光凝胶
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