器械名称 | 二尖瓣夹及导引系统的支撑固定附件 |
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备案号 | 粤东械备20250118号 |
备案人名称 | 深圳市健心医疗科技有限公司东莞分公司 |
备案人注册地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1001室 |
生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋10层 |
型号规格 | 产品规格型号为 SLP. |
产品描述 | 产品由支撑架、可调节凳和支撑板组成。支撑架由不锈钢材料制作成,可调节凳采用不锈钢及高分子材料(聚乙烯、硅橡胶)制成,支撑板采用高分子材料(聚甲基丙烯酸甲酯)制成。不与患者有任何接触,无影响结果的测定值;无源产品,在使用过程中不连接任何有源器械。为非无菌提供可重复使用产品,使用前由使用机构根据说明书进行清洗和灭菌处理。 |
预期用途 | 用于心血管介入手术中,支撑、固定介入手术器械输送系统(如经导管二尖瓣夹系统及可操控导引系统),以便于医生操作介入手术器械输送系统。 |
备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-08-07 |
备案类型 | 国产 |
粤东械备20250118号:二尖瓣夹及导引系统的支撑固定附件
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