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器械名称 二尖瓣夹及导引系统的支撑固定附件
备案号 粤东械备20250118号
备案人名称 深圳市健心医疗科技有限公司东莞分公司
备案人注册地址 广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1001室
生产地址 广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋10层
型号规格 产品规格型号为 SLP.
产品描述 产品由支撑架、可调节凳和支撑板组成。支撑架由不锈钢材料制作成,可调节凳采用不锈钢及高分子材料(聚乙烯、硅橡胶)制成,支撑板采用高分子材料(聚甲基丙烯酸甲酯)制成。不与患者有任何接触,无影响结果的测定值;无源产品,在使用过程中不连接任何有源器械。为非无菌提供可重复使用产品,使用前由使用机构根据说明书进行清洗和灭菌处理。
预期用途 用于心血管介入手术中,支撑、固定介入手术器械输送系统(如经导管二尖瓣夹系统及可操控导引系统),以便于医生操作介入手术器械输送系统。
备案单位 东莞市市场监督管理局
备案日期 2025-08-07
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

粤东械备20250118号:二尖瓣夹及导引系统的支撑固定附件

扩展信息
深圳市健心医疗科技有限公司东莞分公司备案的二尖瓣夹及导引系统的支撑固定附件(备案号:粤东械备20250118号) ,产品由支撑架、可调节凳和支撑板组成。支撑架由不锈钢材料制作成,可调节凳采用不锈钢及高分子材料(聚乙烯、硅橡胶)制成,支撑板采用高分子材料(聚甲基丙烯酸甲酯)制成。不与患者有任何接触,无影响结果的测定值;无源产品,在使用过程中不连接任何有源器械。为非无菌提供可重复使用产品,使用前由使用机构根据说明书进行清洗和灭菌处理。 用于心血管介入手术中,支撑、固定介入手术器械输送系统(如经导管二尖瓣夹系统及可操控导引系统),以便于医生操作介入手术器械输送系统。
深圳市健心医疗科技有限公司东莞分公司
其他产品
粤东械备20250143号
备案日期:2025-09-11
适用于免缝合主动脉瓣膜置换术瓣膜植入前对患者原生瓣环尺寸的测量。
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