| 器械名称 | 鼻氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20230189号 |
| 备案人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201 |
| 型号规格 | iFeno-Cannula |
| 产品描述 | 产品由进氧接口、氧气软管、鼻塞、鼻呼过滤器组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-01 |
| 变更情况 | 2025年07月25日， 注册地址：由“北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)“变更为“北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201”、预期用途：由“用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送。“变更为“用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。”、生产地址：由“北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层“变更为“北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201” |
| 备案类型 | 国产 |
北京森美希克玛生物科技有限公司备案的鼻氧管（备案号：京经械备20230189号）
，产品由进氧接口、氧气软管、鼻塞、鼻呼过滤器组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
北京森美希克玛生物科技有限公司
其他产品
京经械备20240044号
备案日期:2024-03-25
使用时，将该产品的通气软管插入到特定的呼吸分析仪的进气口处，鼻呼头安装在该产品手持端处，使用者按照鼻呼检测流程完成呼气测试。产品为特定呼气分析仪用于检测鼻呼气使用的耗材，可用于对鼻腔通道呼出气体提供检测通路，过滤呼出气中的水汽，辅助使用者完成呼气检测。
鼻氧管
其他厂家
苏扬械备20250258号
备案日期:2025-09-25
苏宿械备20250163号
备案日期:2025-09-10
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备案日期:2025-09-09
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备案日期:2025-09-08
沪金械备20210095号
备案日期:2025-08-25
