| 器械名称 | 颈椎椎间融合器内固定系统器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20240288号 |
| 备案人名称 | 常州协创医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 型号规格 | 骨科用螺丝刀：01：/、02：/、03：/；棘轮手柄：01：/；导钻：01：/、02：/；骨科导向器：01：/、02：/；扭力手柄：01：/；试模把持器：01：/；试模：01：小号5mm、小号7mm、中号5mm、中号7mm；骨科钻头：01：9mm；快装手柄：01：/；脊柱内固定手术椎体撑开针：01：12mm；颈椎撑开器：01：右侧；持取器：01：/。 |
| 产品描述 | 颈椎椎间融合器内固定系统器械包由骨科用螺丝刀、棘轮手柄、导钻、骨科导向器、扭力手柄、试模把持器、试模、骨科钻头、快装手柄、脊柱内固定手术椎体撑开针、颈椎成撑开器、持取器组成。产品采用符合ASTMF899-2020规定的630、420B、465不锈钢材料材料制成。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于颈椎手术过程中，配合其他手术工使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-27 |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20240288号:颈椎椎间融合器内固定系统器械包
扩展信息
