| 器械名称 | 腰椎固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20170082号 |
| 备案人名称 | 河北维格拉医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园3号楼 |
| 生产地址 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920B区 |
| 型号规格 | JSXB20170082HXHGG20221025.xlsx |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由支撑条、针织布、织带、松紧带、皮革、人造革、支撑钢板、粘扣、卡扣、铆钉、垫片组成。穿戴于腰部，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定等目的。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2017-10-16 |
| 变更情况 | 2022年10月24日 型号/规格由“按材质分为：YZ-ZX针织型、YZ-PG皮革型、YZ-RM绒面型 其它详见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1658807354218.pdf)”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808183793bee018381f3255817a1/ff80808183cbc5e9018407b6d7f60a2d/ff80808183cbc5e9018407b8429d0a47.xlsx）”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20170082号:腰椎固定带
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