器械名称 | 待测物清洗液 |
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备案号 | 辽沈械备20180050号 |
备案人名称 | 威高生物科技(沈阳)有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区七星大街866号 |
生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区七星大街866号 |
型号规格 | 型号:YH-03 规格:10L/瓶、1瓶/盒 |
产品有效期 | 2-35℃密闭保存;有效期12个月; |
产品描述 | 主要成分:磷酸盐缓冲液、防腐剂、去垢剂 |
预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
备注 | -适用仪器:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的化学发光测定仪(iFlash 系列)、全自动化学发光免疫分析仪(iFlash 系列) |
备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2018-08-02 |
变更情况 | 2019.03.19产品描述变更为主要成分:磷酸盐缓冲液、防腐剂、去垢剂。2020.12.18注册地址、生产地址变更为辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号。2025年7月23日备案人名称由“沈阳医陆生物科技有限公司”变更为“威高生物科技(沈阳)有限公司”;产品名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”;预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”;技术要求变更详见附页1;备注中适用仪器由“化学发光测定仪(iFlash系列)”变更为“适用于深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的化学发光测定仪(iFlash 系列)、全自动化学发光免疫分析仪(iFlash 系列)” |
备案类型 | 国产 |
辽沈械备20180050号:待测物清洗液
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