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器械名称 口腔治疗器具 Dental Instruments
备案号 国械备20250126号
备案人名称 艾思米公司 ACME ENTERPRISES
备案人注册地址 3366 Aziz Shaheed Colony Cantt, Sialkot Pakistan
生产地址 3366 Aziz Shaheed Colony Cantt, Sialkot Pakistan
代理人名称 北京鼎元胜信息咨询有限公司
代理人注册地址 北京市丰台区造甲街110号2号平房(新村企业集中办公区)
型号规格 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1745573119884.docx)
产品描述 口腔治疗器由拔牙钳、牙挺、牙科刮治器、牙刮匙、剔挖器、牙科用刀、牙科用剪、牙科用镊、牙科器械钳、正畸钳、牙科用咬骨钳、牙用充填器、口腔麻醉手动注射架、吸唾管、牙探针、口镜、口腔止血钳、牙科用分离器、牙科输送器、牙骨锉、牙科用牵开器、牙科去冠器、口内塑形刀、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、橡皮障支架、成形片夹、牙科开口器、牙科测量尺、正畸结扎器、正畸带环就位器、研光器组成。各组件均属于第一类医疗器械,各组件的产品描述附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1745573119885.docx)
预期用途 用于口腔手术中完成相应的操作。各组件的预期用途附页。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2025-04-27
备案类型 进口
数据更新时间:2025-10-02

国械备20250126号:口腔治疗器具 Dental Instruments

扩展信息

艾思米公司 ACME ENTERPRISES备案的口腔治疗器具 Dental Instruments(备案号:国械备20250126号) ,口腔治疗器由拔牙钳、牙挺、牙科刮治器、牙刮匙、剔挖器、牙科用刀、牙科用剪、牙科用镊、牙科器械钳、正畸钳、牙科用咬骨钳、牙用充填器、口腔麻醉手动注射架、吸唾管、牙探针、口镜、口腔止血钳、牙科用分离器、牙科输送器、牙骨锉、牙科用牵开器、牙科去冠器、口内塑形刀、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、橡皮障支架、成形片夹、牙科开口器、牙科测量尺、正畸结扎器、正畸带环就位器、研光器组成。各组件均属于第一类医疗器械,各组件的产品描述附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1745573119885.docx) 用于口腔手术中完成相应的操作。各组件的预期用途附页。
口腔治疗器具 Dental Instruments
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