| 器械名称 | 肛门镜 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20180189号 |
| 备案人名称 | 江西省御源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 型号规格 | 型号：筒形直型平口肛门镜、筒形直型斜口肛门镜、筒形锥形平口肛门镜、筒形锥形斜口肛门镜、双叶肛门镜和三叶肛门镜。规格：直型平口肛门镜规格18mm 20mm 22mm筒形直型斜口肛门镜规格16mm 20mm 22mm筒形锥形平口肛门镜规格13mm 20mm 22mm筒形 锥形斜口肛门镜规格18mm 20mm双叶肛门镜规格25mm。(包装规格：1把/包) |
| 产品描述 | 该产品由镜管、镜芯和手柄组成。肛门镜采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。 |
| 预期用途 | 用于肛门部位组织检查 |
| 备案单位 | 南昌市行政审批局 |
| 备案日期 | 2019-12-06 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由镜管、镜芯和手柄组成。一般采用不锈钢、黄铜或聚乙烯材料制成。非无菌提供。（组成成分：以不锈钢12Cr13、12Cr18Ni9、20Cr13、黄铜板H62或H68、拉制黄铜管H62、铜及铜合金拉制棒HPb材料或其他材料制成）”变更为“该产品由镜管、镜芯和手柄组成。肛门镜采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月06日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西省御源医疗器械有限公司备案的肛门镜（备案号：赣洪械备20180189号）
，该产品由镜管、镜芯和手柄组成。肛门镜采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。 用于肛门部位组织检查
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