| 器械名称 | 横穿钉成套器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20200319号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 产品型号：GX030000。各组件型号规格附页I。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 横穿钉成套器械箱由骨科导向器、骨科定位架、股骨髓腔探棒、拔出器、固定钉、导引袖套、开路器、骨探针、骨科顶位杆组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述附页II。 |
| 预期用途 | 用于交叉韧带重建手术中，横穿钉的安全、正确地植入或取出。各组件预期用途附页II。 |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-09 |
| 变更情况 | 2022年05月09日:产品名称（产品分类名称）：由"横穿钉成套器械 "变更为"横穿钉成套器械箱";产品描述由"横穿钉成套器械常规由骨科导向器、骨科定位架、股骨髓腔探棒、拔出器、固定钉、导引袖套、开路器、骨探针、骨科定位杆组件组成，可重复使用。各组件产品描述和预期用途见附页II。 "变更为"横穿钉成套器械箱由骨科导向器、骨科定位架、股骨髓腔探棒、拔出器、固定钉、导引袖套、开路器、骨探针、骨科顶位杆组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述见附页II。";预期用途由"用于交叉韧带重建手术中，辅助横穿钉植入或取出。 "变更为"用于交叉韧带重建手术中，横穿钉的安全、正确地植入或取出。各组件预期用途见附页II。";产品有效期由"不适用。 "变更为"长期"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20200319号:横穿钉成套器械箱
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