| 器械名称 | 显微刀 |
|---|---|
| 备案号 | 沪普械备20230007号 |
| 备案人名称 | 上海擎宇医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市普陀区同普路1175弄12号3楼001室 |
| 生产地址 | 上海市普陀区同普路1175弄12号3楼001室 |
| 型号规格 | 型号为：直形，枪刺形 规格为：长度(100mm~300mm)；刃口形状(直角、大弯、中弯、小弯、斜直)；刃口方向(上弯、下弯)。 |
| 产品描述 | 由刀片和刀柄组成，刀片采用不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于切割组织或在手术中切割器械。 |
| 备案单位 | 上海市普陀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-07 |
| 变更情况 | 产品描述由：由刀片和刀柄组成，刀片采用不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 变更为：由刀片和刀柄组成，刀片采用不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 其他变化：说明书中关于消毒灭菌的描述，统一为消毒。;2024-12-23 |
| 备案类型 | 国产 |
沪普械备20230007号:显微刀
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