| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 粤肇械备20230002号 |
| 备案人名称 | 肇庆高新区天芳草医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 肇庆市高新区工业大街21号肇庆市登骏数码城有限公司厂房1#A213、A214 |
| 生产地址 | 肇庆市高新区工业大街21号肇庆市登骏数码城有限公司厂房1#A213、A214 |
| 型号规格 | 3g/支、5g/支、10g支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、180g/支、200g/支、250g/支、280g/支、300g/支、500g/支、750g/支、1000g/支、1500g/支、2000g/支。 |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。微生物限度：细菌菌落总数≤200cfu/ml，真菌菌落总数≤100cfu/ml，大肠菌群、致病性化脓菌、金黄色葡萄球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 肇庆市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-22 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤肇械备20230002号:导光凝胶
扩展信息
