| 器械名称 | 丝锥 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240866号 |
| 备案人名称 | 立心（深圳）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号F栋101、F栋201 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号F栋101、F栋201 |
| 型号规格 | I型3.7×16、3.7×18、3.7×20、3.7×22、3.7×24、3.7×26、4.4×16、4.5×18、4.6×20、4.7×22、4.8×24、4.9×26、5.0×28、5.1×30、5.2×32。II型、III型、IV型 各包含：2.0×10、2.0×15、2.0×20、2.0×25、2.0×30、2.5×10、2.5×15、2.5×20、2.5×25、2.5×30、3.0×15、3.0×20、3.0×25、3.0×30、3.5×15、3.5×20、3.5×25、3.5×30、3.5×35、3.5×40、3.5×50、4.0×15、4.0×20、4.0×25、4.0×30、4.0×35、4.0×40、4.0×45、4.0×50、4.0×60、4.5×15、4.5×20、4.5×25、4.5×30、4.5×35、4.5×40、4.5×45、4.5×50、4.5×60、4.5×70、5.0×15、5.0×20、5.0×25、5.0×30、5.0×35、5.0×40、5.0×45、5.0×50、5.0×60、5.0×70。 |
| 产品描述 | 由刃部和柄部组成，刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、铝材制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-16 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
立心（深圳）医疗器械有限公司备案的丝锥（备案号：粤深械备20240866号）
，由刃部和柄部组成，刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、铝材制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。
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