| 器械名称 | 癌抗原125（CA125）抗体试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20251049号 |
| 备案人名称 | 广东金泉医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（三栋）2001 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京 华·科创工坊 (三栋)2001 |
| 型号规格 | 产品型号：JQI021-YKA-A 包装规格：浓缩型0.2ml瓶、1ml/瓶；即用型3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶 |
| 产品有效期 | 存储温度：2℃-8℃。 有效期18个月。 |
| 产品描述 | 由兔抗人癌抗原125(CA125)单克隆抗体和缓冲液(成分：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠，牛血清白蛋白，蔗糖，Proclin300，Tritonx-100，氯化钠，蒸馏水)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-18 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20251049号:癌抗原125（CA125）抗体试剂
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