| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20240567号 |
| 备案人名称 | 浙江迪赛思诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
| 型号规格 | 48测试/盒、96测试/盒。 |
| 产品有效期 | 2～8℃密封条件下避光储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 异丙醇、乙腈。 |
| 预期用途 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-05 |
| 变更情况 | 2023年05月05日，包装规格由“48测试/盒”变更为“48测试/盒、96测试/盒”。主要组成成分由“EHI-沉淀剂1、EHI-沉淀剂2、EHI-淋洗液、EHI-洗脱液、EHI-稀释液。 ”变更为“异丙醇、乙晴。”；变更了产品技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
浙江迪赛思诊断技术有限公司备案的样本稀释液（备案号：浙杭械备20240567号）
，异丙醇、乙腈。 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。
浙江迪赛思诊断技术有限公司
其他产品
浙杭械备20250183号
备案日期:2025-04-07
用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途。
浙杭械备20250149号
备案日期:2025-03-21
可同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
样本稀释液
其他厂家
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