| 器械名称 | 骨科用电锯片 |
|---|---|
| 备案号 | 闽泉械备20220009号 |
| 备案人名称 | 泉州市天大医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泉州经济技术开发区清濛科技工业区二纬八路217（E）地块（崇亨街163号A幢5楼） |
| 生产地址 | 泉州经济技术开发区清濛科技工业区二纬八路217（E）地块（崇亨街163号A幢5楼） |
| 型号规格 | BDJ-8、BDJ-11、BDJ-14、WFJ-107、WFJ-122、WFJ-130、WFJ-138、SWFJ-83。。 |
| 产品有效期 | 在正常使用与维护保养的情况下，使用期限为1年。 |
| 产品描述 | 为扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与气动或电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用。 |
| 备注 | 首次备案日期：2022-07-05 |
| 备案单位 | 泉州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-08 |
| 变更情况 | 产品描述由“为扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用”变更为“为扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽泉械备20220009号:骨科用电锯片
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