| 器械名称 | 一次性使用治疗超声贴片 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20210013号 |
| 备案人名称 | 沈阳中康医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省沈阳市浑南区南京南街6662号1门2层203房、204房、3层302房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区环岭路13号1栋504房（委托生产） |
| 型号规格 | 型号：AKSOS11A、AKSOS11B、AKSOS11C、AKSOS11D、AKSOS12A、AKSOS12B、AKSOS12C、AKSOS12D、AKSOS21A、AKSOS21B、AKSOS21C、AKSOS21D、AKSOS22A、AKSOS22B、AKSOS22C、AKSOS22D、AKSODC11A、AKSODC11B、AKSODC11C、AKSODC11D、AKSODC12A、AKSODC12B、AKSODC12C、AKSODC12D、AKSODC21A、AKSODC21B、AKSODC21C、AKSODC21D、AKSODC22A、AKSODC22B、AKSODC22C、AKSODC22D、AKSOS3A、AKSOS3B、AKSOS3C、AKSOS3D、AKSOS3E、AKSOS3F、AKSOS3G、AKSOS3H、AKSOS4A、AKSOS4B、AKSOS4C、AKSOS4D、AKSOS4E、AKSOS4F、AKSOS4G、AKSOS4H规格：1支/盒、2支/盒、10支/盒、20支/盒、1支/袋、2支/袋 |
| 产品描述 | 产品由水基凝胶块及其外包装组成。水基凝胶块主要由内浸医用超声耦合剂的圆形无纺棉片及凝胶固定贴组成。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-14 |
| 变更情况 | 2021年6月29日型号/规格及技术要求变更，详见附页1-2。2021年10月22日技术要求变更，详见附页3-4。2022年09月07日技术要求变更，详见附页5-6。2023年9月11日备案人注册地址和生产地址变更为辽宁省沈阳市浑南区南京南街666-13号（1门）一层。2025年5月27日生产地址变更为辽宁省沈阳市浑南区南京南街666-13号（1门）一层、广州市黄埔区环岭路13号1栋504房（委托生产）。2025年7月22日备案人注册地址变更为辽宁省沈阳市浑南区南京南街666-2号1门2层203房、204房、3层302房；生产地址变更为广州市黄埔区环岭路13号1栋504房（委托生产）。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽沈械备20210013号:一次性使用治疗超声贴片
扩展信息
