| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20190040号 |
| 备案人名称 | 上海百傲科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区车墩镇回业路380号3幢209室 |
| 生产地址 | 上海市松江区车墩镇回业路380号1幢12层、3幢205207室 |
| 型号规格 | 12次/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 抗体、抗体稀释液、显色液、杂交缓冲液、杂显洗液 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-30 |
| 变更情况 | 1、包装规格由“12次/盒”变更为“Ⅰ型，规格：12次/盒，48次/盒；Ⅱ型，规格：12次/盒，48次/盒”。 2、产品技术要求变更，变化内容详见产品技术要求变化内容对比表。;2022-09-06,1.住所发生变动，备案人住所变更为：上海市松江区车墩镇回业路380号3幢209室。 2.依据《体外诊断试剂分类目录》，规范产品说明书中预期用途描述。预期用途变更为：在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。;2024-07-09 |
| 备案类型 | 国产 |
沪松械备20190040号:免疫显色试剂
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