| 器械名称 | CA 125抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20200100号 |
| 备案人名称 | 重庆威力保生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市九龙坡区科园四街701号、702号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街701号、702号 |
| 型号规格 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人CA 125单克隆抗体和抗体稀释液。小鼠抗人CA 125单克隆抗体浓度为0.5μgml～10μgml，抗体稀释液由Tris-HCl缓冲液0.05molL～0.1molL、牛血清白蛋白10gL、叠氮钠0.2gL～0.6gL组成。 |
| 预期用途 | 用于在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-17 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20200100号:CA 125抗体试剂（免疫组织化学）
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