| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
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| 备案号 | 闽泉械备20240019号 |
| 备案人名称 | 福建麦瑞森医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 福建省惠安县黄塘镇汾阳一路62号 |
| 生产地址 | 福建省惠安县黄塘镇汾阳一路62号二楼 |
| 型号规格 | 型号：MRSHA610 DIFF Lyse、MRSHA610 LH Lyse、MRSHA610 DIFF Vet、MRSHA610 LH Vet、MRSHAS310 Lyse 、MRSHAS310 Vet 规格：100mL、250mL、500mL、1L。 |
| 产品有效期 | 本品应储存在温度为2℃-38℃，相对湿度不超过90%的无腐蚀性气体和通风良好的室内。储存有效期十八个月。本品使用温度为15℃-30℃，开盖后使用有效期为60天。 |
| 产品描述 | MRSHA610 DIFF Lyse：氯化钠、季铵盐(十六烷基三甲基溴化铵)、磷酸盐缓冲剂、水 MRSHA610 LH Lyse：氯化钠、季铵盐(十六烷基三甲基溴化铵)、磷酸盐缓冲剂、水 MRSHA610 DIFF Vet：氯化钠、季铵盐(十六烷基三甲基溴化铵)、磷酸盐缓冲剂、水 MRSHA610 LH Vet：氯化钠、季铵盐(十六烷基三甲基溴化铵)、磷酸盐缓冲剂、水 MRSHAS310 Lyse：氯化钠、表面活性剂(吐温20)、水 MRSHAS310 Vet：氯化钠、表面活性剂(吐温20)、水 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，直接进行细胞分类计数或血红蛋白定量检测。 |
| 备案单位 | 泉州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-23 |
| 备案类型 | 国产 |
闽泉械备20240019号:血细胞分析用溶血剂
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