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器械名称 下肢内固定手术器械
备案号 京平械备20180026号
备案人名称 北京市富乐科技开发有限公司
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备案人注册地址 北京市平谷区马坊工业区西区50号
生产地址 北京市平谷区马坊工业区西区50号
型号规格 PFNA髓内钉手术器械包括:锁针加压器FXSDⅠ01、骨科定位架(手把)FXSDⅠ02、骨科定位杆(近端)FXSDⅠ03、骨科定位杆(远端)FXSDⅠ04、骨科定位架(近端)FXSDⅠ05、骨科定位架(远端)FXSDⅠ06、骨科钻孔瞄准器(远端) FXSDⅠ07、股骨髓腔对线手柄套FXSDⅠ08、快速连接杆(手把)FXSDⅠ09、快速连接杆(短杆)FXSDⅠ10、快速连接杆(瞄准架锁轮)FXSDⅠ11、快速连接杆(长钉远端) FXSDⅠ12、快速连接杆(长钉近端)FXSDⅠ13、骨定位针(Ⅰ)FXSDⅠ14、打入器FXSDⅠ15、打拔器(加压)FXSDⅠ16、护套(Ⅰ)FXSDⅠ17、骨锥(Ⅰ)FXSDⅠ18、取钉器FXSDⅠ19、髓腔扩大钻FXSDⅠ20、快装手柄(T型)FXSDⅠ21、骨用牵开器FXSDⅠ22、骨科用扳手(杆型) FXSDⅠ23、骨科用扳手(开口)FXSDⅠ24、骨定位针(螺纹)FXSDⅠ25、骨定位针(光杆)FXSDⅠ26、测深器(Ⅰ)FXSDⅠ27、骨铰刀FXSDⅠ28、骨科用扳手(六方万向)FXSDⅠ29、骨导引针(钩型)FXSDⅠ30、骨科用扳手(六方尾帽) FXSDⅠ31、骨导引针(清洁)FXSDⅠ32、骨科钻头(平头)FXSDⅠ33、骨科钻头FXSDⅠ34、护套(定位杆)FXSDⅠ35、护套(防旋针)FXSDⅠ36、骨锥(定位杆)FXSDⅠ37、护套(Ⅱ)FXSDⅠ38、护套(Ⅲ)FXSDⅠ39、骨锥(Ⅱ)FXSDⅠ40、骨科钻孔瞄准器(多孔)FXSDⅠ41、导钻FXSDⅠ42、测深器(Ⅱ)FXSDⅠ43、骨科用扳手(六方)FXSDⅠ44、骨科钻头(限位器)FXSDⅠ45、打拔器(导针)FXSDⅠ46、骨撬FXSDⅠ47、模板FXSDⅠ48、柔性扩髓器FXSDⅠ49、髓腔铰刀(Ⅰ)FXSDⅠ50、髓腔铰刀(Ⅱ)FXSDⅠ51、骨科用扳手(尾帽)FXSDⅠ52、骨锤FXSDⅠ53、骨科用扳手(锁定) FXSDⅠ54、快装手柄(直型)FXSDⅠ55、骨科用扳手(对抗)FXSDⅠ56、髓腔扩大钻(近端)FXSDⅠ57、骨科用扳手(刀片钉)FXSDⅠ58、拔出器(螺旋刀片)FXSDⅠ59、开口锥FXSDⅠ60、骨导引针(球头)FXSDⅠ61、护套(远端架)FXSDⅠ62;ETN胫骨髓内钉手术器械包括:模板FXSDⅡ01、骨定位针(螺纹)F
产品描述 PFNA髓内钉手术器械包括:锁针加压器、骨科定位架(手把)、骨科定位杆(近端)、骨科定位杆(远端)、骨科定位架(近端)、骨科定位架(远端)、骨科钻孔瞄准器(远端)、股骨髓腔对线手柄套、快速连接杆(手把)、快速连接杆(短杆)、快速连接杆(瞄准架锁轮)、快速连接杆(长钉远端)、快速连接杆(长钉近端)、骨定位针(Ⅰ)、打入器、打拔器(加压)、护套(Ⅰ)、骨锥(Ⅰ)、取钉器、髓腔扩大钻、快装手柄(T型)、骨用牵开器、骨科用扳手(杆型)、骨科用扳手(开口)、骨定位针(螺纹)、骨定位针(光杆)、测深器(Ⅰ)、骨铰刀、骨科用扳手(六方万向)、骨导引针(钩型)、骨科用扳手(六方尾帽)、骨导引针(清洁)、骨科钻头(平头)、骨科钻头、护套(定位杆)、护套(防旋针)、骨锥(定位杆)、护套(Ⅱ)、护套(Ⅲ)、骨锥(Ⅱ)、骨科钻孔瞄准器(多孔)、导钻、测深器(Ⅱ)、骨科用扳手(六方)、骨科钻头(限位器)、打拔器(导针)、骨撬、模板、柔性扩髓器、髓腔铰刀(Ⅰ)、髓腔铰刀(Ⅱ)、骨科用扳手(尾帽)、骨锤、骨科用扳手(锁定)、快装手柄(直型)、骨科用扳手(对抗)、髓腔扩大钻(近端)、骨科用扳手(刀片钉)、拔出器(螺旋刀片)、开口锥、骨导引针(球头)、护套(远端架);ETN胫骨髓内钉手术器械包括:模板、骨定位针(螺纹)、打拔器(导针)、护套、骨凿(开口)、开口锥、髓腔扩大钻(近端)、快装手柄(T型)、骨用牵开器(小)、骨导引针(球头)、骨撬、柔性扩髓器、髓腔铰刀(Ⅰ)、髓腔铰刀(Ⅱ)、骨科定位架(手把)、快速连接杆(手把)、骨锤、骨科用扳手(连接螺栓)、打拔器(连接块)、打拔器(连接杆)、骨科用扳手(开口)、骨科用扳手(杆型)、打拔器(滑锤)、骨科定位杆、快速连接杆、骨科用扳手(六方)、护套(Ⅰ)、导钻(Ⅰ)、骨锥(Ⅰ)、骨科钻孔瞄准器(远端)、骨科钻孔瞄准器(超远端)、骨科钻头、骨科钻头(限位器)、骨科钻头(平头)、骨定位针(Ⅰ)、骨科定位器、测深器、骨定位针(直角)、骨科用扳手(梅花)、骨科钻孔瞄准器(近端)、骨科用扳手(梅花T型)、骨科钻孔瞄准器(近端松质骨)、快速连接杆(加压)、骨科用扳手(六方万向)、骨科用夹持器、骨科用扳手(梅花锁钉) 。可重复使用,非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统。
预期用途 用于骨科下肢内固定手术。
备案单位 北京市平谷区食品药品监督管理局
备案日期 2018-09-27
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

京平械备20180026号:下肢内固定手术器械

扩展信息
北京市富乐科技开发有限公司备案的下肢内固定手术器械(备案号:京平械备20180026号) ,PFNA髓内钉手术器械包括:锁针加压器、骨科定位架(手把)、骨科定位杆(近端)、骨科定位杆(远端)、骨科定位架(近端)、骨科定位架(远端)、骨科钻孔瞄准器(远端)、股骨髓腔对线手柄套、快速连接杆(手把)、快速连接杆(短杆)、快速连接杆(瞄准架锁轮)、快速连接杆(长钉远端)、快速连接杆(长钉近端)、骨定位针(Ⅰ)、打入器、打拔器(加压)、护套(Ⅰ)、骨锥(Ⅰ)、取钉器、髓腔扩大钻、快装手柄(T型)、骨用牵开器、骨科用扳手(杆型)、骨科用扳手(开口)、骨定位针(螺纹)、骨定位针(光杆)、测深器(Ⅰ)、骨铰刀、骨科用扳手(六方万向)、骨导引针(钩型)、骨科用扳手(六方尾帽)、骨导引针(清洁)、骨科钻头(平头)、骨科钻头、护套(定位杆)、护套(防旋针)、骨锥(定位杆)、护套(Ⅱ)、护套(Ⅲ)、骨锥(Ⅱ)、骨科钻孔瞄准器(多孔)、导钻、测深器(Ⅱ)、骨科用扳手(六方)、骨科钻头(限位器)、打拔器(导针)、骨撬、模板、柔性扩髓器、髓腔铰刀(Ⅰ)、髓腔铰刀(Ⅱ)、骨科用扳手(尾帽)、骨锤、骨科用扳手(锁定)、快装手柄(直型)、骨科用扳手(对抗)、髓腔扩大钻(近端)、骨科用扳手(刀片钉)、拔出器(螺旋刀片)、开口锥、骨导引针(球头)、护套(远端架);ETN胫骨髓内钉手术器械包括:模板、骨定位针(螺纹)、打拔器(导针)、护套、骨凿(开口)、开口锥、髓腔扩大钻(近端)、快装手柄(T型)、骨用牵开器(小)、骨导引针(球头)、骨撬、柔性扩髓器、髓腔铰刀(Ⅰ)、髓腔铰刀(Ⅱ)、骨科定位架(手把)、快速连接杆(手把)、骨锤、骨科用扳手(连接螺栓)、打拔器(连接块)、打拔器(连接杆)、骨科用扳手(开口)、骨科用扳手(杆型)、打拔器(滑锤)、骨科定位杆、快速连接杆、骨科用扳手(六方)、护套(Ⅰ)、导钻(Ⅰ)、骨锥(Ⅰ)、骨科钻孔瞄准器(远端)、骨科钻孔瞄准器(超远端)、骨科钻头、骨科钻头(限位器)、骨科钻头(平头)、骨定位针(Ⅰ)、骨科定位器、测深器、骨定位针(直角)、骨科用扳手(梅花)、骨科钻孔瞄准器(近端)、骨科用扳手(梅花T型)、骨科钻孔瞄准器(近端松质骨)、快速连接杆(加压)、骨科用扳手(六方万向)、骨科用夹持器、骨科用扳手(梅花锁钉) 。可重复使用,非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统。 用于骨科下肢内固定手术。
北京市富乐科技开发有限公司
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