| 器械名称 | 包皮环切定位环 |
|---|---|
| 备案号 | 沪杨械备20170002号 |
| 备案人名称 | 上海瑞吉思医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市杨浦区武东路32号83幢三楼A区 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区武东路32号83幢三楼A区 |
| 型号规格 | 17-14、17-16、17-18、17-20、17-22、17-24、17-26、17-28、17-30、17-32、17-34、17-36、17-38、17-40 |
| 产品描述 | 呈圆环状薄壁，外面有凹槽，里面呈圆弧状，按直径大小分不同规格 。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于泌尿外科包茎和包皮过长疾病手术时，通过将包皮提起，并用医用不锈钢丝把包皮结扎在产品的槽中，定位切割位置，使环切部位无松动，辅助手术刀、手术剪定位环切。 |
| 备案单位 | 上海市杨浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-10 |
| 变更情况 | 呈圆环状薄壁，外面有凹槽，里面呈圆弧状，按直径大小分不同 规格 。采用金属材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。可重复使用。;2024-12-26,产品变更说明 1.由于本公司营业执照住所由上海市杨浦区武东路32号83幢三楼A区变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2。特将产品注册地址变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2 2.本公司生产地址由上海市杨浦区武东路32号83幢三楼A区变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2。 3.产品分类目录由原来的6809变更为《第一类医疗器械产品目录》（2021版）中，选自02无源手术器械01手术器械-刀04环切器;2024-03-22 |
| 备案类型 | 国产 |
沪杨械备20170002号:包皮环切定位环
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