| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210801号 |
| 备案人名称 | 天津知因生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市西青经济技术开发区兴华道与兴华三支路交口东北侧100米F2座101室 |
| 生产地址 | 天津市西青经济技术开发区兴华道与兴华三支路交口东北侧100米F2座101室,天津市津南区双港镇工业园区恒泽产业园911408 |
| 型号规格 | ZY-32：32人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品由裂解液、洗涤液、洗脱液、磁珠等组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-13 |
| 变更情况 | 生产场所变更 2022-07-13 |
| 备案类型 | 国产 |
天津知因生物科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：津械备20210801号）
，本产品由裂解液、洗涤液、洗脱液、磁珠等组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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