| 器械名称 | 医用激光胶片 |
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| 备案号 | 津械备20190223号 |
| 备案人名称 | 天津康美图云医医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市北辰区双口镇农校路南京福公路西侧029号 |
| 生产地址 | 天津市北辰区双口镇农校路南京福公路西侧029号 |
| 型号规格 | KMT-G-(20cm×25cm\25cm×30cm\26cm×36cm\28cm×36cm\35cm×43cm); KMT-GS-(20cm×25cm\25cm×30cm\26cm×36cm\28cm×36cm\35cm×43cm); KMT-M-(20cm×25cm\25cm×30cm\26cm×36cm\28cm×36cm\35cm×43cm); KMT-MS-(20cm×25cm\25cm×30cm\26cm×36cm\28cm×36cm\35cm×43cm); |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-31 |
| 变更情况 | 2022年03月31日:注册地址由"医药医疗器械工业园赛菲世纪医药园10号楼1-302厂房 "变更为"天津市北辰区双口镇农校路南京福公路西侧029号";移除生产场所：医药医疗器械工业园赛菲世纪医药园10号楼1-302厂房;新增生产场所：天津市北辰区双口镇农校路南京福公路西侧029号;型号规格（包装规格）由"KMT-G-20cm×25cm、KMT-G-25cm×30cm、KMT-G-26cm×36cm、KMT-G-35cm×43cm "变更为"KMT-G-（20cm×25cm\25cm×30cm\26cm×36cm\28cm×36cm\35cm×43cm）; KMT-GS-（20cm×25cm\25cm×30cm\26cm×36cm\28cm×36cm\35cm×43cm）; KMT-M-（20cm×25cm\25cm×30cm\26cm×36cm\28cm×36cm\35cm×43cm）; KMT-MS-（20cm×25cm\25cm×30cm\26cm×36cm\28cm×36cm\35cm×43cm）;";产品有效期由"18个月 "变更为"24个月"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20190223号:医用激光胶片
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