器械名称 | 鼻腔给药器 |
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备案号 | 新乌械备20200027号 |
备案人名称 | 乌鲁木齐太学科技开发有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 新疆乌鲁木齐市水磨沟区工业园区振安街1978号1号楼501号厂房 |
生产地址 | 新疆乌鲁木齐市水磨沟区工业园区振安街1978号1号楼501号厂房 |
型号规格 | S 、 M 、 L 包装规格:一只/每盒(包) |
产品有效期 | 五年 |
产品描述 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料组成。也可包括气雾剂药物的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。 |
预期用途 | 用于对患者鼻腔局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。 |
备注 | null 变更日期 :2020年10月28日 变更内容 :产品描述变更前:“通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料组成。也可包括气雾剂药物的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。” 产品描述变更后:“由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料组成。也可包括气雾剂药物的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。” 预期用途变更前:“用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。” 预期用途变更后:“用于对患者鼻腔局部给药,不用于皮下给药和静脉给药。” |
备案单位 | 乌鲁木齐市市场监督管理局 |
备案日期 | 2020-10-28 |
变更情况 | 2021年8月18日企业申请生产地址由“新疆鲁木齐市高新技术产业开发区(新市区)东彩路155号厂房附1层”变更为“新疆乌鲁木齐市水磨沟区工业园区振安街1978号1号楼501号厂房”。 |
备案类型 | 国产 |
新乌械备20200027号:鼻腔给药器
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