| 器械名称 | 下肢固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220240号 |
| 备案人名称 | 深圳简单医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区民治街道北站 社区华侨城创想大厦 2 栋 909 |
| 生产地址 | 广东省东莞市凤岗镇米亚路1号（委托东莞简单智造有限公司生产） |
| 型号规格 | 型号 KNPCL1。 规格 L-S, L-M, L-L, L-XL, R-S, R-M, R-L, R-XL。 |
| 产品描述 | 由铝合金，不锈钢，尼龙、复合布、魔术贴、海棉组成，穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体下肢部位的外固定。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-11 |
| 变更情况 | 2022年11月29日：产品描述由“由铝合金，不锈钢，尼龙、复合布、魔术贴、海棉组成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品”变更为“由铝合金，不锈钢，尼龙、复合布、魔术贴、海棉组成，穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品”。；2023年7月27日：生产地址由“深圳市龙华区民治街道新牛社区布龙路1010号智慧谷创新园519”，变更为“广东省东莞市凤岗镇米亚路1号（委托东莞简单智造有限公司生产）”。新增受托企业信息，受托方企业名称：东莞简单智造有限公司，受托方统一社会信用代码：91441900577855118B。 ；2025年3月11日：备案人注册地址由“深圳市龙华区民治街道新牛社区布龙路1010号智慧谷创新园519”变更为“深圳市龙华区民治街道北站 社区华侨城创想大厦 2 栋 909”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220240号:下肢固定器
扩展信息
