| 器械名称 | 牙科器械钳 |
|---|---|
| 备案号 | 沪青械备20200044号 |
| 备案人名称 | 上海荣祥齿科材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢 |
| 生产地址 | 上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢（除4层401、402室外） |
| 型号规格 | 牙科器械钳(拔牙钳)：上颌前牙钳，上颌前磨牙钳，上颌磨牙钳，上颌第三磨牙牙钳，上颌根尖钳； 下颌前牙钳，下颌前磨牙钳，下颌磨牙钳，下颌根尖钳； 牛角钳；上颌通用钳，下颌通用钳；儿童上颌磨牙钳、儿童上颌门牙钳、儿童双尖钳、儿童上颌根钳、儿童下颌磨牙钳、儿童下颌门牙钳、儿童下颌根钳。 牙科器械钳(咬骨钳)：双关节、棘突、侧角、推板。 牙科器械钳(切断钳)。 |
| 产品描述 | 由钳喙、关节和钳柄组成，钳嘴可根据用途制成不同形状，分为穿鳃式或迭鳃式，由不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于牙科临床中完成固定、止血、剪切和去除等操作。 |
| 备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-09 |
| 变更情况 | 1.将产品说明书设计样稿中的第七条改为“有效期：当消毒灭菌后不能正常使用时为器械的失效期”。 2.将最小销售单元标签设计样稿中的有效期改为“无”。;2021-04-09,变更《产品使用说明书》，变更内容详见《备案信息变化内容比对列表》。;2021-04-27,一类器械实施通告第七项要求，申请备案变更。变更内容为 1.产品说明书及标签新增地址：上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢（除4层401、402室外）； 2.产品说明书变更产品描述； 3.产品标签上增加“通用号”以及标签尺寸放大，详见产品标签样稿。;2022-07-29,根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更，变更内容： 1.技术要求：变更规格型号并以具体代号罗列。 2.说明书：（变更规格型号、产品描述、预期用途、包装及附属品、贮存及运输、删除原厂址、增加附表） 3.标签：删除原生产地址;2022-08-31,此次变更仅为备案信息表中型号/规格明细文字性的变更，未增加或减少型号/规格，产品技术要求，生产工艺，结构等没有任何变化。 型号/规格明细如下： 拔牙钳：NK44-01~50，NK44-55~87；咬骨钳：NK44-51~54；正畸钳：NK24-02，NK24-21~50；止血钳：NK23-01~10，巾帕钳：NK23-11~14。;2023-07-24 |
| 备案类型 | 国产 |
沪青械备20200044号:牙科器械钳
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