| 器械名称 | 阴道洗涤器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20220161号 |
| 备案人名称 | 衡水微澜科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市桃城区永兴路育才南大街东南角逸升佳苑北区29#楼3层301室 |
| 生产地址 | 河北省衡水市桃城区永兴路育才南大街东南角逸升佳苑北区29#楼3层301室 |
| 型号规格 | WLKJ-Ⅰ型1200ml、WLKJ-II型500ml、WLKJ-III型350ml、WLKJ-IV型2000ml。 |
| 产品描述 | 阴道洗涤器由挂件、贮液罐、输送导管、水流开关、增压气囊、压力器、冲洗头(内用、外用)组成。不含药物和洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒 |
| 预期用途 | 用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-04-27 |
| 变更情况 | 2023年09月18日 型号/规格由“WLKJ-Ⅰ型1200ml、WLKJ-II型500ml、WLKJ-III型350ml。”变更为“WLKJ-Ⅰ型1200ml、WLKJ-II型500ml、WLKJ-III型350ml、WLKJ-IV型2000ml。”;变更了产品技术要求。 2023年06月21日 型号/规格由“WLKJ-Ⅰ型”变更为“WLKJ-Ⅰ型1200ml、WLKJ-II型500ml、WLKJ-III型350ml。”;产品描述由“阴道洗涤器由挂件、贮液罐、输送导管、水流开关、增压气囊、冲洗头（内用、外用）组成。不含药物和洗涤液。无源产品。非无菌提供。”变更为“阴道洗涤器由挂件、贮液罐、输送导管、水流开关、增压气囊、压力器、冲洗头（内用、外用）组成。不含药物和洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒”;变更了产品技术要求。 2023年03月14日 备案人住所由“河北省衡水市高新区顺兴街1499号恒大城小区19#楼地上1层商102”变更为“河北省衡水市桃城区永兴路育才南大街东南角逸升佳苑北区29#楼3层301室”;生产地址由“河北省衡水市高新区顺兴街1499号恒大城小区19#楼地上1层商102”变更为“河北省衡水市桃城区永兴路育才南大街东南角逸升佳苑北区29#楼3层301室”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20220161号:阴道洗涤器
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