器械名称	样本保存液
备案号	浙杭械备20160014号
备案人名称	杭州易文赛生物技术有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	杭州市余杭区五常街道五常大道181号3幢106室
生产地址	杭州市余杭区五常街道五常大道181号3幢106室
型号规格	1.0ml、2.0ml、2.5mi、3.0ml、3.5ml、4.0ml、5.0ml、6.0ml、7.0ml、8.0ml,10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、80ml、100m、120ml、150ml、180ml、200ml、500ml
产品有效期	储存条件:2-8℃，有效期6个月
产品描述	主要成分为经乙基淀粉、氯化钠、葡萄糖酸钠、氯化钾、氯化镁
预期用途	产品用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。
备案单位	杭州市市场监督管理局
备案日期	2022-03-29
变更情况	备案人名称-原文由“杭州易文赛生物技术有限公司"变更为"/";英文由“S-Evans Biosciences"变更为"/”:产品分类名称由“/”变更为"细胞保存液”:包装规格由“500m!"变更为“1.0ml、2.0ml、2.5ml、3.0ml、3.5ml、4.0ml、5.0ml、6.0ml、7.0ml、8.0ml、10ml、15m、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml.50ml、80ml100ml、120m1、150m1、180m1、200ml、500ml":产品有效期由“6个月”变更为“储存条件:2-8℃，有效期6个月”变更时间2022年03月29日
备案类型	国产