| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220687号 |
| 备案人名称 | 天津市德高医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市津南区咸水沽镇聚兴道7号一号楼425 |
| 生产地址 | 天津市静海经济开发区南区台坡南路7号A座 |
| 型号规格 | 型号：I型(灭活型)，II型(非灭活型)，III型(灭活型)； 规格：0.5ml、1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml、3.0ml、3.5ml、4.0ml、4.5ml、5.0ml、5.5ml、6.0ml、6.5ml、7.0ml、7.5ml、8.0ml、8.5ml、9.0ml、9.5ml、10.0ml、11.0ml、12.0ml、13.0ml、14.0ml、15.0ml、16.0ml、17.0ml、18.0ml、19.0ml、20.0ml。 |
| 产品有效期 | 1年 |
| 产品描述 | 由含保存液的管等组成。非无菌提供，一次性使用。I型(灭活型)样本保存液由Hanks液为基础，添加抗生素、EDTA、异硫氰酸胍、HEPES等组成；II型(非灭活型)样本保存液由Hanks液为基础，添加抗生素、牛血清白蛋白、HEPES、甲酚红等组成；III型(灭活型)样本保存液由异硫氰酸胍、纯水，曲拉通等组成。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-01 |
| 变更情况 | 2022-10-2 由含保存液的管等组成。非无菌提供，一次性使用。I型（灭活型）样本保存液由Hanks液为基础，添加抗生素、EDTA、异硫氰酸胍、HEPES等组成；II型（非灭活型）样本保存液由Hanks液为基础，添加抗生素、牛血清白蛋白、HEPES、甲酚红等组成；III型（灭活型）样本保存液由异硫氰酸胍、纯水，曲拉通等组成。\r\n,2022-10-2 型号：I型（灭活型），II型（非灭活型），III型（灭活型）； 规格：0.5ml、1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml、3.0ml、3.5ml、4.0ml、4.5ml、5.0ml、5.5ml、6.0ml、6.5ml、7.0ml、7.5ml、8.0ml、8.5ml、9.0ml、9.5ml、10.0ml、11.0ml、12.0ml、13.0ml、14.0ml、15.0ml、16.0ml、17.0ml、18.0ml、19.0ml、20.0ml。\r |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20220687号:一次性使用病毒采样管
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