| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20210792号 |
| 备案人名称 | 湖南豌豆医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋502 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋201、202、301、302、401、501、502 |
| 型号规格 | 型号：WD01、WD02、WD03、WD04、WD05、WD06、WD07、 WD08、WD09、WD10、WD11规格：38×19、40×10、45×10、22×18、 56×19、70×18、70×22、72×19、72×25、76×19、76×25、Ø8、Ø10、Ø12、Ø14、Ø22、Ø25、Ø38、32×25、30×30、38×35、38×38、51×45、70×40、76×38、76×45、76×50、70×60、100×50、95×20、120×20、100×60、100×100、70×20、63×25、50×50、45×42、44×44、44×14、55×17、66×19、70×12、75×75、60×20、62×42、60×80、65×20、69×28、69×44、70×18、72×19、72×22、72×25、76×19、76×25、70×90、 55×37、40×20、40×40、80×20、27×20、150×100、200×100、250×100，单位(mm)。 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。基材材质有弹力布、PE 薄膜、PVC 薄膜、PU 薄膜、平布、无纺布、棉布、EVA泡棉、纸基、海绵、PET 薄膜。基材涂胶有丙烯酸胶、热熔胶、硅凝胶。吸收性敷垫材质有无纺布、棉垫、PE 垫层。防粘连层材质为PE膜。可剥离的保护层材质为格拉辛纸。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不包含第一类医疗器械分类目录附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备注 | 产品有效期三年。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-10 |
| 备案类型 | 国产 |
湖南豌豆医疗用品有限公司备案的创口贴（备案号：湘长械备20210792号）
，由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。基材材质有弹力布、PE 薄膜、PVC 薄膜、PU 薄膜、平布、无纺布、棉布、EVA泡棉、纸基、海绵、PET 薄膜。基材涂胶有丙烯酸胶、热熔胶、硅凝胶。吸收性敷垫材质有无纺布、棉垫、PE 垫层。防粘连层材质为PE膜。可剥离的保护层材质为格拉辛纸。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不包含第一类医疗器械分类目录附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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