器械名称 | 核酸提取试剂 |
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备案号 | 川蓉械备20160017号 |
备案人名称 | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号 |
生产地址 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋1(2楼)、3栋2(3楼)、3栋3、3栋4(11、13、2楼) |
型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒 |
产品有效期 | 储存条件:室温(10~30 ℃)保存 有效期:12个月 首次开瓶使用后,在3个月内使用产品性能稳定 |
产品描述 | 本产品包含试剂I和试剂II,试剂Ⅰ成分为氯化钠、纯化水,试剂Ⅱ成分为Chelex-100(纯化树脂)、纯化水 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
备案单位 | 成都市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-07-19 |
备案类型 | 国产 |
成都博奥晶芯生物科技有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:川蓉械备20160017号)
,本产品包含试剂I和试剂II,试剂Ⅰ成分为氯化钠、纯化水,试剂Ⅱ成分为Chelex-100(纯化树脂)、纯化水 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。
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