| 器械名称 | 一次性使用粪便采集保存管 |
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| 备案号 | 浙杭械备20230631号 |
| 备案人名称 | 杭州博谱医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区闲林街道嘉企路4号3幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常大道181号3幢205室;浙江省杭州市余杭区闲林街道嘉企路4号3幢 |
| 型号规格 | 规格：1.7mL,2.0mL;包装规格：1人份，20人份，50人份，100人份 |
| 产品描述 | 由采样棒、含保存液的管和收集管等组成。非无菌提供。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于粪便样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-26 |
| 变更情况 | 2025年06月26日 型号/规格由“规格：1.7mL;包装规格：1人份，20人份，50人份，100人份”变更为“规格：1.7mL,2.0mL;包装规格：1人份，20人份，50人份，100人份”;变更了产品技术要求。 2024年01月11日 备案人住所由“杭州市余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室”变更为“浙江省杭州市余杭区闲林街道嘉企路4号3幢”;生产地址由“浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室”变更为“浙江省杭州市余杭区五常大道181号3幢205室;浙江省杭州市余杭区闲林街道嘉企路4号3幢”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20230631号:一次性使用粪便采集保存管
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