| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 陕西械备20250002号 |
| 备案人名称 | 陕西利君唤康药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤创业基地十号楼四层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤创业基地十号楼四层 |
| 型号规格 | 2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、8、10、11、12、13、15、20、21、22、25、30、35、40、45、50、60、70、80、100、120、150、180、200、260、300、360、380(单位：g/ml) |
| 产品描述 | 该产品由降温物质(卡波姆、甘油、纯化水)和外套组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》所列成分。非无菌产品。微生物限度: (细菌数每瓶≤100个，霉菌、酵母菌数每瓶≤100个，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每瓶不得检出。) |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 西安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-03 |
| 备案类型 | 国产 |
陕西械备20250002号:医用退热凝胶
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