| 器械名称 | 医用检查手套 Medical Examination Gloves |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150109号 |
| 备案人名称 | 麦迪康（加拿大）公司 AMD Medicom Inc. |
| 备案人注册地址 | 2555 Chemin de l'Aviation, PointeClaire Montréal, Québec H9P 2Z2 Canada |
| 生产地址 | 3RD Floor, Wisma Koon Hoe, No. 3, Jalan 133, 46200 Petaling Jaya, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
| 代理人名称 | 麦迪康医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区新华路728号915919室 |
| 型号规格 | 型号不变，附件。仅变更技术要求中的检测方法，新技术要求已上传(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1745819638077.docx) |
| 产品描述 | 采用天然橡胶胶乳与丁腈橡胶胶乳制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-02-03 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“型号不变，见附件。仅变更技术要求中的检测方法，新技术要求已上传”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1745819638077.docx)变更时间2025年04月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150109号:医用检查手套 Medical Examination Gloves
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