| 器械名称 | 肋骨骨膜剥离器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20160023号 |
| 备案人名称 | 三河市三友医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 生产地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 型号规格 | 双头平/圆刃、双头平/凹刃 、单头左式、单头右式。 |
| 产品有效期 | 相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中/自使用之日起半年 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2016-03-03 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“79138286-8”变更为“91131082791382868L”；产品描述由“通常有剥离头和柄部组成，有双头或单头两种，剥离头有直形，弯形、侧弯形，头端有平刃、圆刃，通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“供用于心胸外科手术时剥离骨膜等组织。”变更为“用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。” |
| 备案类型 | 国产 |
冀廊械备20160023号:肋骨骨膜剥离器
扩展信息
