| 器械名称 | 成形片套装 |
|---|---|
| 备案号 | 冀张械备20230002号 |
| 备案人名称 | 瑞合科技怀来有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省张家口市怀来县沙城镇工业园区怀来佳诚精密铸造有限公司院内办公楼二层 |
| 生产地址 | 河北省张家口市怀来县沙城镇工业园区怀来佳诚精密铸造有限公司院内办公楼1层 |
| 型号规格 | P3;P6;P9;P15 |
| 产品有效期 | 6年 |
| 产品描述 | 成型片套装由成形片和楔子组成，由高分子材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。 |
| 备案单位 | 张家口市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-07-19 |
| 变更情况 | null 变更时间: 2024-11-04 变更内容:2024年11月04日，产品描述由“成型片套装由成形片和楔子组成，由高分子材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“成形片套装由成形片和楔子组成，由高分子材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀张械备20230002号:成形片套装
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