| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20140014号 |
| 备案人名称 | 希森美康生物科技（无锡）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房 |
| 型号规格 | 20mL×1瓶/盒 |
| 产品有效期 | 有效期12个月；开封后在有效期内的90天内使用(须在有效期内，开封后放置在装置中时，2～15℃条件下保存)。 |
| 产品描述 | 叠氮化钠 1.0g/L 氢氧化钠 1.0g/L盐酸三乙醇胺 15 g/L盐酸 适量 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释，以便于使用全自动免疫分析仪HISCL对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 无锡市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-10-31 |
| 备案类型 | 国产 |
希森美康生物科技（无锡）有限公司备案的样本稀释液（备案号：苏锡械备20140014号）
，叠氮化钠 1.0g/L 氢氧化钠 1.0g/L盐酸三乙醇胺 15 g/L盐酸 适量 用于对待测样本进行稀释，以便于使用全自动免疫分析仪HISCL对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
希森美康生物科技（无锡）有限公司
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苏锡械备20140015号
备案日期:2014-10-31
适用于Sysmex全自动免疫分析仪HISCL，与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。R4试剂是化学发光反应开始前使磁性粒子分散的试剂，R5试剂是化学发光底物液。
样本稀释液
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