| 器械名称 | 弹性绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫濮械备20160013号 |
| 备案人名称 | 河南华都医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 濮阳县城区文化路东侧铁丘路北侧5#（清河头段） |
| 生产地址 | 濮阳县城区文化路东侧铁丘路北侧5#（清河头段） |
| 型号规格 | 型号：A型，B型。规格∶2.5cm×450cm、5cm×450cm、7.5cm×450cm、10cm×450cm、15cm×450cm、2.5cm×500cm、5cm×500cm、7.5cm×500cm、10cm×500cm、2.5cm×600cm、5cm×600cm、7.5cm×600cm、10cm×600cm。允许误差±10%。 |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。A型为氨纶弹性材料制成的氨纶弹性绷带，B型为非织造布材料制成的自粘性弹性绷带。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 濮阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-12 |
| 变更情况 | /1.型号规格由“6cm×500cm、6cm×600cm、8cm×600cm”变更为：“型号：A型，B型。规格∶5cm×450cm、6cm×450cm、7.5cm×450cm、8cm×450cm、10cm×450cm、5cm×500cm、6cm×500cm、7.5cm×500cm、8cm×500cm、5cm×600cm、6cm×600cm、7.5cm×600cm、8cm×600cm、10cm×600cm。允许误差±10%。”2、产品描述：由氨纶、棉纱、涤纶、粘胶、涤棉纱、莱卡、聚酰胺等材料制成的卷状、管状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。变更为：“为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。A型为氨纶弹性材料制成的氨纶弹性绷带，B型为非织造布材料制成的自粘性弹性绷带。”1、型号规格：由“型号：A型，B型。规格∶5cm×450cm、6cm×450cm、7.5cm×450cm、8cm×450cm、10cm×450cm、5cm×500cm、6cm×500cm、7.5cm×500cm、8cm×500cm、5cm×600cm、6cm×600cm、7.5cm×600cm、8cm×600cm、10cm×600cm。允许误差±10%。” 变更为：“型号：A型，B型。规格∶2.5cm×450cm、5cm×450cm、7.5cm×450cm、10cm×450cm、15cm×450cm、2.5cm×500cm、5cm×500cm、7.5cm×500cm、10cm×500cm、2.5cm×600cm、5cm×600cm、7.5cm×600cm、10cm×600cm。允许误差±10%。” |
| 备案类型 | 国产 |
河南华都医疗器械有限公司备案的弹性绷带（备案号：豫濮械备20160013号）
，为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。A型为氨纶弹性材料制成的氨纶弹性绷带，B型为非织造布材料制成的自粘性弹性绷带。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
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