| 器械名称 | 组织解离试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20242139号 |
| 备案人名称 | 祥辉耀国（苏州）科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州高新区富春江路188号1号楼12楼1202室 |
| 生产地址 | 苏州高新区富春江路188号1号楼15楼1501西、1502东、1504东、1505室； 苏州高新区富春江路188号1号楼12楼1202室 |
| 型号规格 | 1200U/瓶 |
| 产品有效期 | 遮光，冷藏（2-8℃）保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 组织解离试剂盒中主要含有胶原酶，通过对人体脂肪组织中的间质成分和细胞链接的消化作用，将组织解离成细胞悬液，并保持细胞活性，以满足样本分析检测目的。 |
| 预期用途 | 用于人体体外脂肪组织的解离，后续用于临床体外检测，不用于回输治疗。本产品不可用于肿瘤组织样本的解离。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-07 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20242139号:组织解离试剂盒
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