| 器械名称 | 吸氧管二氧化碳收集管套件 |
|---|---|
| 备案号 | 冀秦械备20240008号 |
| 备案人名称 | 秦皇岛卡普诺迈特医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 秦皇岛市经济技术开发区洋河道10号标准厂房5楼2区 |
| 生产地址 | 河北省秦皇岛市海港区经济技术开发区洋河道10号标准厂房5楼2区 |
| 型号规格 | 口鼻-L型、口鼻-M型、口鼻-O型、口鼻-R型、口鼻-K型、口鼻-W型、咬嘴-L型、咬嘴-M型、咬嘴-O型、咬嘴-R型、咬嘴-K型、咬嘴-W型 |
| 产品有效期 | 2099年12月31日 |
| 产品描述 | 口鼻系列产品由进氧接头、二氧化碳采集接头、氧气软管、二氧化碳收集软管、调节环和口鼻导管组成；咬嘴系列产品由进氧接头、二氧化碳采集接头、氧气软管、二氧化碳收集软管、调节环、伸缩口鼻导管和咬嘴(含弹力带)组成。氧气软管与输氧系统连接，辅助患者吸入氧气；二氧化碳收集软管与二氧化碳气体检测设备相连，用于辅助采集二氧化碳气体。非无菌提供。不有湿化功能。 |
| 预期用途 | 本产品用于氧气源与患者之间的氧气直接输送或湿化后输送，以及二氧化碳气体的收集。 |
| 备案单位 | 秦皇岛市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-12-16 |
| 变更情况 | null 变更时间: 2024-12-18 变更内容:产品描述由“口鼻系列产品由进氧接头、二氧化碳采集接头、氧气软管、二氧化碳收集软管、调节环、脱水单元和口鼻导管组成；咬嘴系列产品由进氧接头、二氧化碳采集接头、氧气软管、二氧化碳收集软管、调节环、脱水单元、伸缩口鼻导管和咬嘴（含弹力带）组成。氧气软管与输氧系统连接，辅助患者吸入氧气；二氧化碳收集软管与二氧化碳气体检测设备相连，用于辅助采集二氧化碳气体。非无菌提供。不具有湿化功能。”变更为“口鼻系列产品由进氧接头、二氧化碳采集接头、氧气软管、二氧化碳收集软管、调节环和口鼻导管组成；咬嘴系列产品由进氧接头、二氧化碳采集接头、氧气软管、二氧化碳收集软管、调节环、伸缩口鼻导管和咬嘴（含弹力带）组成。氧气软管与输氧系统连接，辅助患者吸入氧气；二氧化碳收集软管与二氧化碳气体检测设备相连，用于辅助采集二氧化碳气体。非无菌提供。不具有湿化功能。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀秦械备20240008号:吸氧管二氧化碳收集管套件
扩展信息
