| 器械名称 | 理疗电极片 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20170087号 |
| 备案人名称 | 石家庄博悦医疗器械销售有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄市裕华区方文路88号众美绿都2号院103号楼 |
| 生产地址 | 石家庄市裕华区方文路88号众美绿都2号院103号楼 |
| 型号规格 | 型号：BY-001 规格：80mmX80mm (2片/包) 型号：BY-002 规格：70mmX70mm (2片/包) |
| 产品描述 | 由导电铝箔、无纺布、泡棉组成(不含药物成分)。 |
| 预期用途 | 使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-06-10 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“理疗电极片”变更为“石家庄博悦医疗器械销售有限公司”；生产地址由“石家庄市高新区宋营镇西仰陵村师大路西侧88号301”变更为“石家庄市高新区宋营镇西仰陵村师大路西侧88号北2-202”变更时间2019年01月30日；生产地址由“石家庄市高新区宋营镇西仰陵村师大路西侧88号北2-202”变更为“石家庄市高新区宋营镇西仰陵村师大路西侧88号北2-102”变更时间2021年06月10日；生产地址由“石家庄市高新区宋营镇西仰陵村师大路西侧88号北2-102”变更为“石家庄市高新区宋营镇西仰陵村师大路西侧88号北2-202”；产品描述由“由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分。”变更为“由导电铝箔、无纺布、泡棉组成（不含药物成分）。”；预期用途由“与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。”变更为“使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。”变更时间2022年04月01日；备案人-注册地址由“石家庄市高新区宋营镇西仰陵村师大路西侧88号北2-201”变更为“石家庄市裕华区方文路88号众美绿都2号院103号楼”；生产地址由“石家庄市高新区宋营镇西仰陵村师大路西侧88号北2-202”变更为“石家庄市裕华区方文路88号众美绿都2号院103号楼”变更时间2022年04月29日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20170087号:理疗电极片
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