| 器械名称 | 苏木素伊红（HE）染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20240178号 |
| 备案人名称 | 宁波察微生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波前湾新区玉海东路68号A区18栋3楼（数字经济产业园内） |
| 生产地址 | 浙江省宁波前湾新区玉海东路68号A区18栋3楼（数字经济产业园内） |
| 型号规格 | CWHE-2002 100ml;CWHE-2002 300ml;CWHE-2002 380ml;CWHE-2002 450ml;CWHE-2002 500ml;CWHE-2002 750ml;CWHE-2002 800ml;CWHE-2002 1000ml;CWHE-2002 2000ml;CWHE-2002 5000ml;CWHE-2002 300片/瓶;CWHE-2002 400片/瓶;CWHE-2002 500片/瓶;CWHE-2002 600片/瓶;CWHE-2002 800片/瓶;CWHE-2002 1000片/瓶;CWHE-2002 1200片/瓶;CWHE-2002 1500片/瓶;CWHE-2002 2000片/瓶;CWHE-2002 2500片/瓶;CWHE-2002 3000片/瓶 |
| 产品有效期 | 有效期12个月，储藏温度10℃-30℃，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 |
| 产品描述 | 每套苏木素-伊红染色液(H-E)由缓冲液、苏木素染色液(无汞)、分化液、返蓝染色液(无氨)、伊红染色液中的一种或几种组成。其中缓冲液由无机酸和纯净水组成，苏木素染色液(高清)(无汞)由苏木精、硫酸铝钾、乙醇、有机酸、碘酸钠和纯净水组成；分化液由盐酸和乙醇组成；返蓝染色液(无氨)由无水碳酸锂和纯净水组成；伊红染色液(水溶)由曙红Y(水溶)、无机盐和纯净水组成。伊红染色液(醇溶)由曙红Y(醇溶)、乙醇和有机酸组成。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本、细胞样本的常规染色。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-08 |
| 变更情况 | 2025年07月08日 备案人住所由“宁波市前湾新区玉海东路68号A区18栋3楼（数字经济产业园内）”变更为“浙江省宁波前湾新区玉海东路68号A区18栋3楼（数字经济产业园内）”;生产地址由“浙江省宁波市前湾新区玉海东路68号A区18栋3楼（数字经济产业园内）”变更为“浙江省宁波前湾新区玉海东路68号A区18栋3楼（数字经济产业园内）”。 2024年12月23日 包装规格由“CWHE-2002 100ml;CWHE-2002 300ml;CWHE-2002 380ml;CWHE-2002 450ml;CWHE-2002 500ml;CWHE-2002 750ml;CWHE-2002 800ml;CWHE-2002 1000ml;CWHE-2002 2000ml;CWHE-2002 5000ml;CWHE-2002 300片/瓶;CWHE-2002 400片/瓶;CWHE-2002 500片/瓶;CWHE-2002 600片/瓶;CWHE-2002 800片/瓶;CWHE-2002 1000片/瓶;CWHE-2002 1500片/瓶;CWHE-2002 2000片/瓶”变更为“CWHE-2002 100ml;CWHE-2002 300ml;CWHE-2002 380ml;CWHE-2002 450ml;CWHE-2002 500ml;CWHE-2002 750ml;CWHE-2002 800ml;CWHE-2002 1000ml;CWHE-2002 2000ml;CWHE-2002 5000ml;CWHE-2002 300片/瓶;CWHE-2002 400片/瓶;CWHE-2002 500片/瓶;CWHE-2002 600片/瓶;CWHE-2002 800片/瓶;CWHE-2002 1000片/瓶;CWHE-2002 1200片/瓶;CWHE-2002 1500片/瓶;CWHE-2002 2000片/瓶;CWHE-2002 2500片/瓶;CWHE-2002 3000片/瓶”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20240178号:苏木素伊红（HE）染色液
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