| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 湘长械备20250156号 |
| 备案人名称 | 湖南圣维斯睿生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市天心区雀园路568号创谷产业园1栋1260房 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 型号规格 | 型号：W1001；规格：(手工规格：48人份/盒；预分装规格：48人份/盒(48B))。 |
| 产品有效期 | 2-8℃保存；试剂盒有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 手工规格：W1001-提取溶液1(TSWL(S01)、无水亚硫酸钠溶液)、W1001-洗涤液1(TSWL(S01)、无水亚硫酸钠溶液、无水乙醇)、W1001-洗涤液2*(Tris-HCl(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐))、W1001-洗脱液(Tris-HCl(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐))、W1001-蛋白酶K(蛋白酶K溶液)、W1001-提取溶液2(硅羟基物理包被磁珠Rebeads Mag OH 60)。预分装规格：W1001-提取溶液1(48B)(TSWL(S01)、无水亚硫酸钠溶液)、W1001-洗涤液1(48B)(TSWL(S01)、无水亚硫酸钠溶液、无水乙醇)、W1001-洗涤液2(48B)(Tris-HCl(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐)、无水乙醇)、W1001-洗脱液(48B)(Tris-HCl(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐))、W1001-蛋白酶K(48B)(蛋白酶K溶液)、W1001-提取溶液2(48B)(硅羟基物理包被磁珠Rebeads Mag OH 60)。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | 2-8°C保存；试剂盒有效期为12个月。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-04 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20250156号:核酸提取或纯化试剂
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