| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220209号 |
| 备案人名称 | 广州朗坤生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区金峰园路3号3栋303房 |
| 生产地址 | 广东省广州市黄埔区永安大道63号1栋302、402单元 |
| 型号规格 | 1X：1×20 L/瓶。 10X：1×500 mL/瓶。 20X：1×500mL/瓶。 50X：1×500mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 在2℃~30℃下保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin300和水组成。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-28 |
| 变更情况 | 2025年02月28日,产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；备案人注册地址由“广州市黄埔区开源大道11号B3栋401室”变更为“广州市黄埔区金峰园路3号3栋303房”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”；主要组成成分由“由三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、吐温-20、防腐剂和水组成。”变更为“由三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin300和水组成。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20220209号:待测物清洗液
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