| 器械名称 | 骨科手术器械 Orthopedics Instruments |
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| 备案号 | 国械备20200709号 |
| 备案人名称 | 蛇牌股份有限公司 AESCULAP AG |
| 备案人注册地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 型号规格 | 附件，产品规格型号清单(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1607948927459.docx) |
| 产品描述 | 骨科手术器械由 T型钻头、钢丝钳、骨锤、骨导引针、骨钩、骨填充器、骨用牵开器、骨凿、关节咬骨钳、剪切钳、取出钳、手动骨钻组成。该器械中所有型号均在第一类医疗器械产品目录中。本产品组内手术器械的体描述附录。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1607948927460.docx) |
| 预期用途 | 骨科手术器械用于骨科手术中辅助完成相应的手术操作。本产品组内手术器械的体预期用途附录。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-15 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200709号:骨科手术器械 Orthopedics Instruments
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