| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230068号 |
| 备案人名称 | 瑞安森（天津）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市静海区静海城东天宇科技园环宇西路3号 |
| 生产地址 | 天津市静海区静海城东天宇科技园环宇西路3号 |
| 型号规格 | 型号： 弹力型、防水型、防水弹力型、透明防水型、经济布基型、经济无纺布型、卡通型、异型组合型、舒适型、超大型、PU型、PE型、大号型 规格： 20mm×20mm、22mm×22mm、27mm×32mm、32mm×28mm、25mm×25mm、28mm×21mm 、 40mm×10mm 、 40mm×40mm 、 50mm×10mm 、 50mm×50mm 、 56mm×19mm 、56mm×38mm 、 60mm×45mm 、 60mm×51mm 、 60mm×60mm 、 60mm×70mm 、 62mm×25mm 、69mm×28mm 、 69mm×40mm 、 69mm×44mm 、 70mm×18mm 、 70mm×22mm 、 70mm×70mm 、72mm×19mm 、 72mm×22mm 、 72mm×25mm 、 72mm×38mm 、 72mm×75mm 、 75mm×75mm 、76mm×19mm 、 76mm×25mm 、 76mm×38mm 、 76mm×45mm 、 76mm×51mm 、 76mm×76mm 、80mm×90mm 、56mm×85mm 、65mm×90mm 、70mm×90mm 、100mm×100mm 、100mm×120mm 、100mm×150mm 、 100mm×200mm 、 100mm×250mm 、 100mm×300mm 、 120mm×120mm 、150mm×150mm、180mm×180mm 尺寸允差少于±5%。 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由涂胶基材(弹力棉布、水刺无纺布、聚丙烯酸酯、聚氨酯、聚乙烯)、吸收性敷垫(棉垫、无纺织物)、防粘连层(聚脂薄膜)和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-13 |
| 变更情况 | 由涂胶基材（弹力棉布、水刺无纺布、聚丙烯酸酯、聚氨酯、聚乙烯）、吸收性敷垫（棉垫、无纺织物）、防粘连层（聚脂薄膜）和可剥离的保护层（离型纸）组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 2023-12-4 |
| 备案类型 | 国产 |
瑞安森（天津）医疗器械有限公司备案的创口贴（备案号：津械备20230068号）
，由涂胶基材(弹力棉布、水刺无纺布、聚丙烯酸酯、聚氨酯、聚乙烯)、吸收性敷垫(棉垫、无纺织物)、防粘连层(聚脂薄膜)和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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