| 器械名称 | 纱布绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20180106号 |
| 备案人名称 | 桂林天和药业伊维有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅 |
| 生产地址 | 桂林市临桂镇秧塘工业园西城大道 |
| 型号规格 | 4.8cm×600cm(非弹性材料)、6cm×600cm(非弹性材料)、8cm×600cm(非弹性材料) |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非弹性材料，非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-05 |
| 变更情况 | 型号、规格由“4.8cm×600cm、6cm×600cm、8cm×600cm。”变更为“4.8cm×600cm（非弹性材料）、6cm×600cm（非弹性材料）、8cm×600cm（非弹性材料）”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂林天和药业伊维有限公司备案的纱布绷带（备案号：桂桂械备20180106号）
，为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非弹性材料，非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
桂林天和药业伊维有限公司
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备案日期:2024-12-25
本品由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠和羧甲基纤维素钠等制成的凝胶层、无纺布背衬层，表面覆盖防粘薄膜制成。该产品贴敷于皮肤或患处，利用凝胶中水分汽化带走热量，达到局部物理降温、冷敷理疗目的。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
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