| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 闽漳械备20140002号 |
| 备案人名称 | 福建片仔癀医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 漳州蓝田经济开发区龙腾北路46号 |
| 生产地址 | 漳州蓝田经济开发区龙腾北路46号 |
| 型号规格 | 型号：普通级(弹力透气型)、普通级(防水透气型) 规格：70mm*18mm、70mm*20mm、72mm*19mm、 49mm*45mm、50mm*50mm、 70mm*50mm、76mm*38mm、 56mm*19mm、80mm*60mm、 100mm*50mm、100mm*80mm、 100mm*100mm、76mm*25mm、76mm*65mm、69mm*40mm、76mm*19mm、32mm*32mm、72mm*22mm、63mm*25mm、75mm*75mm、38mm*38mm、40mm*10mm、Ф22、38mm*29mm、Ф32、63mm*26mm、63mm*27mm。。 |
| 产品描述 | 本品由吸收性敷垫、涂胶基材和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用无纺织物和PE隔离膜复合而成，弹力透气型的涂胶基材由有优良弹性的弹力布涂低过敏性的压敏胶制成(或防水透气型的涂胶基材由有良好防水性能的聚氨酯膜涂低过敏性的压敏胶制成)，保护层为防粘离型纸。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 漳州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-10-31 |
| 变更情况 | 2021-05-07：变更产品名称、型号规格、产品描述、预期用途和法定代表人；2022/1/13：变更规格；2022/2/15：变更产品描述 |
| 备案类型 | 国产 |
福建片仔癀医疗器械科技有限公司备案的创口贴（备案号：闽漳械备20140002号）
，本品由吸收性敷垫、涂胶基材和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用无纺织物和PE隔离膜复合而成，弹力透气型的涂胶基材由有优良弹性的弹力布涂低过敏性的压敏胶制成(或防水透气型的涂胶基材由有良好防水性能的聚氨酯膜涂低过敏性的压敏胶制成)，保护层为防粘离型纸。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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