| 器械名称 | 超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230060号 |
| 备案人名称 | 广州克恩博格生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区尹边二社禾秋岭工业区3号厂房5楼 |
| 生产地址 | 广州市白云区尹边二社禾秋岭工业区3号厂房5楼 |
| 型号规格 | 5g、6g、8g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、200g、300g、400g、500g。 |
| 产品描述 | 超声诊断操作中，涂敷于皮肤与探头辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。微生物指标：细菌数总数＜100CFU/g；霉菌和酵母菌总数＜100CFU/g；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌不得检出。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-16 |
| 备案类型 | 国产 |
广州克恩博格生物科技有限公司备案的超声耦合剂（备案号：粤穗械备20230060号）
，超声诊断操作中，涂敷于皮肤与探头辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。微生物指标：细菌数总数＜100CFU/g；霉菌和酵母菌总数＜100CFU/g；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌不得检出。 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。
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