| 器械名称 | 造口袋 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁菏械备20240026号 |
| 备案人名称 | 山东亿达康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省菏泽市开发区台北路与洪泽路交汇处北500米路西1266号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市开发区台北路与洪泽路交汇处北500米路西1266号 |
| 型号规格 | 【型号】一件式开口袋、一件式闭口袋、一件式尿路袋、二件式开口袋、二件式闭口袋、二件式尿路袋、二件式底盘；【规格】按造口底盘孔径不同分为：10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm、100mm、105mm；按剪孔范围不同分为：剪孔范围15～45mm、剪孔范围15～60mm、剪孔范围15～65mm、剪孔范围15～80mm、剪孔范围10～105mm；按产品容量不同分为：50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、550ml、600ml、650ml、700ml、750ml、800ml、850ml、900ml、950ml、1000ml、1200ml、1500ml、1800ml、2000ml。其中开口袋可根据封口器的不同，分为夹扣式、铝条式、魔术贴式。 |
| 产品描述 | 产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。由袋体、底盘、衬布、封口器、过滤片、抗反流片、排放阀、冲洗口、浮环和卡扣组成。其中袋体、底盘为基础配件，其余均为选配件。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 产品用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 菏泽市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-25 |
| 备案类型 | 国产 |
山东亿达康医疗器械有限公司备案的造口袋（备案号：鲁菏械备20240026号）
，产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。由袋体、底盘、衬布、封口器、过滤片、抗反流片、排放阀、冲洗口、浮环和卡扣组成。其中袋体、底盘为基础配件，其余均为选配件。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 产品用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
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